Bộ Y Tế Tây Ban Nha cấp chứng nhận EU-GMP
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm xin trân trọng thông tin cùng Quý nhà đầu tư, Quý cổ đông: Công ty vừa chính thức nhận được Giấy Chứng nhận EU-GMP Số ES/141HV/16 do Cơ quan Quản lý Dược phẩm – Bộ Y tế Tây Ban Nha (AEMPS – Spain) cấp cho 03 dây chuyền sản xuất tại Nhà máy Bình Dương (IMP3) – Địa chỉ: Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam – Singapore II, Phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương.
(01) Dây chuyền thuốc tiêm vô trùng nhóm Cephalosporin;
(02) Dây chuyền thuốc uống nhóm Cephalosporin;
(03) Dây chuyền thuốc tiêm vô trùng nhóm Penicillin.
Giấy chứng nhận ghi rõ công nhận 04 hoạt động sản xuất của Imexpharm, bao gồm:
(01) Sản xuất thuốc vô trùng nhóm kháng sinh Beta – Lactam;
(02) Sản xuất thuốc không vô trùng nhóm kháng sinh Beta-Lactam;
(03) Hoạt động đóng gói cấp 1 và cấp 2 cho các sản phẩm thuộc 2 nhóm
kháng sinh Cephalosporin và Penicillin;
(04) Hoạt động Kiểm tra chất lượng sản phẩm, bao gồm cả kiểm nghiệm
Hóa lý và Kiểm nghiệm vi sinh.
Giấy chứng nhận EU-GMP được ký vào ngày 21/09/2016 và có thời hạn hiệu lực trong vòng 03 năm.
Imexpharm sẽ nhanh chóng tiến hành các thủ tục đăng ký để được công bố chính thức trên hệ thống thông tin của Bộ Y tế Việt Nam.
